Qualified Person

Qualified Person

•

Quality Assurance

•

Netherlands, Olst

•

20 oktober 2026

•

Fulltime

•

BH-71508-1

•

Competitive

Qualified Person (QP) – Freelance / Detachering – 32 uur

Voor een internationale organisatie binnen de farmaceutische industrie zoeken wij een Qualified Person (QP) die verantwoordelijk is voor de certificering en vrijgifte van farmaceutische producten voor een tijdelijke opdracht.

Je maakt deel uit van de Quality Assurance Operations-afdeling en speelt een belangrijke rol in het waarborgen van de productkwaliteit en patiëntveiligheid. Je zorgt ervoor dat producten voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen, wettelijke vereisten en kwaliteitsnormen voordat ze beschikbaar komen voor patiënten.

Je bent een belangrijke gesprekspartner voor onder andere productie, laboratoria, supply chain en senior management. Daarnaast draag je actief bij aan de continue verbetering van kwaliteitssystemen en processen.

Wat ga je doen?

Als Qualified Person ben je onder andere verantwoordelijk voor:

• Het certificeren en vrijgeven van tussen- en eindproducten.
• Het borgen van de productkwaliteit en het naleven van GMP-richtlijnen en productspecificaties door middel van Quality Oversight.
• Het beoordelen en reviewen van afwijkingen, CAPA’s, changes, batchdocumentatie en procedures.
• Het beoordelen en implementeren van wijzigingen in voorschriften, compendia en registraties.
• Het beoordelen van productklachten en goedkeuren van klachtbeantwoordingen.
• Het ondersteunen bij rapportages over klachten met een hoog risico en significante kwaliteitsincidenten, inclusief communicatie met externe klanten, autoriteiten en interne stakeholders.
• Het bijdragen aan de ontwikkeling van strategische QA-plannen en het vertalen hiervan naar concrete jaarplannen.
• Het voorbereiden en uitvoeren van audits en inspecties.
• Het opstellen en analyseren van periodieke en ad-hocrapportages over kwaliteitsontwikkelingen en KPI’s.
• Het adviseren van management en andere stakeholders op basis van kwaliteitsanalyses en rapportages.
• Het definiëren, plannen en coördineren van projecten en deelnemen aan multidisciplinaire, eventueel internationale projecten.

Wat breng je mee?

• Een afgeronde universitaire masteropleiding in Farmacie, Chemie, (Micro)biologie of een vergelijkbare wetenschappelijke richting.
• Een QP-kwalificatie
• Gedegen kennis van EU GMP-richtlijnen en farmaceutische kwaliteitssystemen.
• Minimaal 5 jaar werkervaring binnen de farmaceutische industrie.
• Een kritische en besluitvaardige houding, met het vermogen om ook onder druk weloverwogen beslissingen te nemen.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om effectief samen te werken met verschillende afdelingen, management en regelgevende instanties.
• Een uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
• Sterke analytische en schriftelijke vaardigheden, met ervaring in het opstellen van wetenschappelijke en kwaliteitsgerelateerde rapportages.

Interesse in deze vacature? Neem contact op via deze pagina!

Reageer nu op deze positie!

Hieronder kun je solliciteren en jezelf aanmelden voor onze nieuwsbrief. Wij bewaren je gegevens in ons systeem.

Gerelateerde vacatures

Interim HSE Manager

•

Netherlands // Utrecht (stad)

•

Board & Leadership

•

30 oktober 2026

Voor een internationale organisatie binnen de life sciences sector zoeken wij een ervaren Interim Manager EHS . In deze strategische rol ben je verantwoordelijk voor het verder versterken va […]

•

Fulltime

Meer informatie

Lab Technician Microbiology

•

Netherlands // Boxmeer

•

Laboratory

•

29 oktober 2026

Heb jij een afgeronde HLO opleiding of MLO met meerdere jaren werkervaring binnen een microbiologisch lab? Wil jij werken voor een groeiende organisatie die bijdraagt aan het welzijn van die […]

•

Fulltime

Meer informatie

Production Operator

•

Netherlands // Breda

•

Operations & Maintenance

•

29 oktober 2026

About the job Are you looking for a Production Operator job in Breda? Do you enjoy working in shifts and want to contribute to the production and packaging of life-changing medicines? We are […]

•

Fulltime

Meer informatie

Logistiek medewerker

•

Netherlands // Netherlands

•

Operations & Maintenance

•

27 oktober 2026

Warehouse Operator – Waalwijk Tot €3.500 bruto per maand incl. ploegentoeslag | Verschoven dagdiensten | Chemische industrie Ben jij een ervaren logistiek medewerker die graag de handen uit […]

•

Fulltime

Meer informatie

Logistiek medewerker

•

Netherlands // Netherlands

•

Operations & Maintenance

•

27 oktober 2026

Warehouse Operator – Waalwijk Locatie: Waalwijk Salaris: Tot €3.500 bruto per maand, inclusief ploegentoeslag Werktijden: Verschoven dagdiensten Over het bedrijf Voor een internationaal oper […]

•

Fulltime

Meer informatie

Terug naar overzicht