CSV Engineer

Ben jij een technisch sterke professional met een engineeringachtergrond en ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving? Heb je affiniteit met geautomatiseerde systemen, softwarevalidatie en kwaliteitsprocessen? Begrijp je hoe industriële software, MES- en ERP-systemen functioneren en kun je risico’s, validatiedocumentatie en compliance-eisen vertalen naar praktische oplossingen? Dan zijn wij op zoek naar jou!

Voor Agidens zijn we op zoek naar een CSV Engineer die technische expertise combineert met kennis van GMP en Computerized System Validation (CSV). Je werkt mee aan de validatie van geautomatiseerde systemen binnen de farmaceutische en biotechindustrie en vormt de schakel tussen techniek, automatisering en compliance.

Wat zal je doen?

Als CSV Engineer ben je betrokken bij de validatie van geautomatiseerde en computergestuurde systemen binnen een GMP-omgeving. Je zorgt ervoor dat bedrijfs- en productiesystemen voldoen aan de geldende kwaliteitsstandaarden en regelgeving. Je werkt nauw samen met Automation Engineers, Project Engineers, QA en andere technische experten

Jouw belangrijkste taken

•

Je werkt mee aan CSV-projecten binnen een GMP-omgeving.

•

Je analyseert technische systemen en begrijpt hoe deze functioneren

•

Je stelt validatiedocumentatie op en reviewt onder andere URS, risicoanalyses, testprotocollen en validatierapporten.

•

Je voert en begeleidt FAT, SAT, commissioning, looptesten en kwalificatietesten.

•

Je onderzoekt afwijkingen en testresultaten en werkt samen met technische teams en QA om problemen op te lossen.

•

Je beoordeelt wijzigingen en software-upgrades vanuit een technisch en GMP-complianceperspectief.

Wie ben jij?

•

Je hebt een bachelor- of masterdiploma in IT, Engineering, Life Sciences of vergelijkbaar.

•

Je hebt minimaal 1 jaar relevante werkervaring.

•

Je hebt ervaring met werken binnen een GMP/GxP-gereguleerde omgeving

•

Je hebt relevante ervaring binnen een technische, industriële of farmaceutische omgeving.

•

Je bent analytisch, nauwkeurig en kunt technische informatie vertalen naar requirements, risico’s en testscenario’s.

•

Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels.

Wat bieden wij aan?

•

Een technisch uitdagende rol: je werkt op het snijvlak van GMP en validatie.

•

Een sterke technische omgeving: je werkt samen met ervaren engineering- en validation & testing-experts.

•

Veel afwisseling: je combineert technische vraagstukken met validatie, testing en klantencontact.

•

Een dynamische werkomgeving: je komt terecht in een organisatie waar expertise, initiatief en samenwerking centraal staan.

•

Een aantrekkelijk totaalpakket: een marktconform salaris, leaseauto, verzekeringen, onkostenvergoeding,…

•

Work-life balance: hybride werkomgeving met flexibele werkuren en maar liefst 37 vakantiedagen.

Let’s get together!

Heb je interesse in deze rol én denk je dat jij degene bent die wij zoeken? Neem dan contact op met Madhuri Singh via [email removed] of [phone removed].

READY TO APPLY?

Completely convinced after reading this job posting? Let’s get together! Start your application here or get in touch with our recruiter. We would love to schedule a first meeting with you!

Share this vacancy

WHAT TO EXPECT WHEN YOU APPLY?

Application

Your journey begins with your application, which we’ll attentively review and respond to with valuable feedback.

Video call

Once you meet the position’s basic qualifications, our recruiter will connect with you to schedule a video call.

Face-to-face interview

Delve deeper into the role and responsibilities during a face-to-face interview with the hiring manager, who will share insights into your prospective position.

Technical interview

Engage with potential team members, showcasing your skills and assessing if the role is the ideal match for you.

Job offer

Congratulations, we believe you’re the perfect fit for the job!

Contract

Signed & sealed! We’re thrilled to welcome you aboard our team.

Where we are

Sliedrecht

Stationspark 1030

3364 DA Sliedrecht

Netherlands

[phone removed]

Show VAT information

•

Agidens Automation BV

NL005469272B01

•

Agidens Consulting BV

NL850983411B01​

Oss (Pivot Park)

Kloosterstraat 9

5349 AB Oss

Netherlands

[phone removed]

Beerse

Beerse

Zwijndrecht (HQ)

Baarbeek 1

2070 Beveren-Kruibeke-Zwijndrecht

Belgium

[phone removed]

Show VAT information

•

Agidens International NV

BE0468070629

•

Agidens Consulting NV

BE0411592279

•

Agidens Automation NV

BE0465624744

Brasschaat

Ruiterijschool 1

2930 Brasschaat

Belgium

[phone removed]

Girona

Carrer de l'Olivera 1

17843 Palol de Revardit (Girona)

Spain

[phone removed]

Show VAT information

•

Automatismes Girona S.L.U.

B17072315

Amsterdam

Bos en Lommerplein 270

1055 RW Amsterdam

Netherlands

[phone removed]

Mexico

Avenida San Antonio

20286 Aguascalientes

Mexico

[phone removed]

Charleroi

Rue Clément Ader 10

6041 Charleroi

Belgium

[phone removed]

Related vacancies

Projectleider / Senior Consultant Lab Equipment Qualification

Beerse, Belgium

Consulting Validation & Compliance

More info

Projectleider / Senior Consultant Lab Equipment Qualification

Leiden, Netherlands

Consulting Validation & Compliance

More info

PMO Manager Validation Activities

Beveren-Kruibeke-Zwijndrecht, Belgium

Consulting Validation & Compliance

More info