Senior Data Integrity Engineer

Ben jij een ervaren IT professional met een ervaring binnen een GMP-omgeving? Begrijp je hoe data door verschillende systemen en processen stroomt en wil je jouw expertise inzetten om de betrouwbaarheid en integriteit van data binnen de farmaceutische industrie te waarborgen? Dan zoeken wij jou!

Wij zijn op zoek naar een Senior Data Integrity Engineer die complexe dataflows en systemen kan doorgronden en onze klanten adviseert over data integrity, risico’s en de nodige controles.

Wat zal je doen?

Als Senior Data Integrity Engineer gebruik je jouw technische en analytische expertise om klanten te ondersteunen bij complexe vraagstukken rond data integrity binnen een gereguleerde omgeving. Je werkt op het snijvlak van data, IT, processen en GMP.

Jouw belangrijkste taken

•

Je analyseert datastromen, IT-systemen en processen en brengt in kaart waar data wordt aangemaakt, verwerkt, opgeslagen en uitgewisseld.

•

Je identificeert kritische data, interfaces en risico’s die een impact kunnen hebben op de integriteit en betrouwbaarheid van data.

•

Je beoordeelt hoe data door verschillende systemen beweegt en waar mogelijke risico’s ontstaan voor volledigheid, nauwkeurigheid, consistentie en traceerbaarheid.

•

Je beoordeelt onder andere audit trails, toegangsrechten, elektronische records en interfaces vanuit een data integrity-perspectief.

•

Je ondersteunt klanten bij het bepalen van de nodige controls en maatregelen om risico’s rond data integrity te beheersen.

•

Je werkt mee aan data integrity assessments en vertaalt je bevindingen naar concrete verbetermaatregelen.

•

Je werkt samen met QA, IT, QC, productie en andere stakeholders om data integrity binnen processen en systemen te verbeteren.

Wie ben jij?

•

Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een IT-, technische, wetenschappelijke of life sciences-richting.

•

Je hebt meerdere jaren relevante ervaring binnen data integrity, quality, compliance, IT, CSV of een vergelijkbaar technisch domein.

•

Je beschikt over een analytische en technische basis en voelt je comfortabel met complexe systemen, processen en datastromen.

•

Je hebt bij voorkeur ervaring binnen een GMP-omgeving of een andere sterk gereguleerde sector, zoals pharma, biotech, medical devices of life sciences.

•

Ervaring met Data Integrity, GMP, CSV of quality/compliance is een sterke plus.

•

Je hebt een goed begrip van dataflows, databases, interfaces en communicatie tussen systemen.

•

Kennis van audit trails, elektronische records, data governance en data management is een plus.

•

Je bent analytisch, kritisch en nauwkeurig en krijgt energie van het identificeren van risico’s en verbeterpunten.

•

Je communiceert vlot met zowel technische als niet-technische stakeholders.

•

Je hebt een goede kennis van het Nederlands en Engels.

Wat bieden wij?

•

Een technisch uitdagende rol: je werkt op het snijvlak van engineering, automation, GMP en validatie.

•

Een sterke technische omgeving: je werkt samen met ervaren Automation, Engineering en Validation & Testing-experten.

•

Veel afwisseling: je combineert technische vraagstukken met validatie, testing en klantencontact.

•

Een dynamische werkomgeving: je komt terecht in een organisatie waar expertise, initiatief en samenwerking centraal staan.

•

Een aantrekkelijk totaalpakket: een marktconform salaris, leaseauto, verzekeringen, onkostenvergoeding,…

•

Work-life balance: hybride werkomgeving met flexibele werkuren en maar liefst 37 vakantiedagen.

Let’s get together!

Heb je interesse in deze rol én denk je dat jij degene bent die wij zoeken? Neem dan contact op met Madhuri Singh via [email removed] of [phone removed].

READY TO APPLY?

Completely convinced after reading this job posting? Let’s get together! Start your application here or get in touch with our recruiter. We would love to schedule a first meeting with you!

Share this vacancy

WHAT TO EXPECT WHEN YOU APPLY?

Application

Your journey begins with your application, which we’ll attentively review and respond to with valuable feedback.

Video call

Once you meet the position’s basic qualifications, our recruiter will connect with you to schedule a video call.

Face-to-face interview

Delve deeper into the role and responsibilities during a face-to-face interview with the hiring manager, who will share insights into your prospective position.

Technical interview

Engage with potential team members, showcasing your skills and assessing if the role is the ideal match for you.

Job offer

Congratulations, we believe you’re the perfect fit for the job!

Contract

Signed & sealed! We’re thrilled to welcome you aboard our team.

Where we are

Sliedrecht

Stationspark 1030

3364 DA Sliedrecht

Netherlands

[phone removed]

Show VAT information

•

Agidens Automation BV

NL005469272B01

•

Agidens Consulting BV

NL850983411B01​

Oss (Pivot Park)

Kloosterstraat 9

5349 AB Oss

Netherlands

[phone removed]

Beerse

Beerse

Zwijndrecht (HQ)

Baarbeek 1

2070 Beveren-Kruibeke-Zwijndrecht

Belgium

[phone removed]

Show VAT information

•

Agidens International NV

BE0468070629

•

Agidens Consulting NV

BE0411592279

•

Agidens Automation NV

BE0465624744

Brasschaat

Ruiterijschool 1

2930 Brasschaat

Belgium

[phone removed]

Girona

Carrer de l'Olivera 1

17843 Palol de Revardit (Girona)

Spain

[phone removed]

Show VAT information

•

Automatismes Girona S.L.U.

B17072315

Amsterdam

Bos en Lommerplein 270

1055 RW Amsterdam

Netherlands

[phone removed]

Mexico

Avenida San Antonio

20286 Aguascalientes

Mexico

[phone removed]

Charleroi

Rue Clément Ader 10

6041 Charleroi

Belgium

[phone removed]

Related vacancies

Projectleider / Senior Consultant Lab Equipment Qualification

Beerse, Belgium

Consulting Validation & Compliance

More info

Projectleider / Senior Consultant Lab Equipment Qualification

Leiden, Netherlands

Consulting Validation & Compliance

More info

PMO Manager Validation Activities

Beveren-Kruibeke-Zwijndrecht, Belgium

Consulting Validation & Compliance

More info